2023 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: ISR for ADA Assays, the Rise of dPCR vs qPCR, International Reference Standards for Vaccine Assays, Anti-AAV TAb Post-Dose Assessment, NanoString Validation, ELISpot as Gold Standard (Part 3 – Recommendations on Gene Therapy, Cell Therapy, Vaccines Immunogenicity & Technologies; Biotherapeutics Immunogenicity & Risk Assessment; ADA/NAb Assay/Reporting Harmonization)

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标题	2023 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: ISR for ADA Assays, the Rise of dPCR vs qPCR, International Reference Standards for Vaccine Assays, Anti-AAV TAb Post-Dose Assessment, NanoString Validation, ELISpot as Gold Standard (Part 3 – Recommendations on Gene Therapy, Cell Therapy, Vaccines Immunogenicity & Technologies; Biotherapeutics Immunogenicity & Risk Assessment; ADA/NAb Assay/Reporting Harmonization) 2023年生物分析最新问题白皮书：ADA检测的ISR、dPCR与qPCR的兴起、疫苗检测的国际参考标准、抗AAV标签给药后评估、纳米串验证、ELISpot作为金标准（第3部分——关于基因治疗、细胞治疗、疫苗免疫原性和技术的建议；生物治疗免疫原性和风险评估；ADA/NAb检测/报告协调）相关领域卓越生物分析白皮书监管科学政治学医学工程伦理学医学教育纳米技术工程类材料科学病理法学
网址	https://doi.org/10.4155/bio-2024-0024 AI链接 nih.govdoi.org
DOI	10.4155/bio-2024-0024 doi
其它	期刊：Bioanalysis 作者：Johanna Mora; Rachel Palmer; Leslie Wagner; Bonnie Wu; Michael A. Partridge; et al 出版日期：2024-02-22
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