Competing Risks in Clinical Trials

医学 结果(博弈论) 比例危险模型 临床试验 精算学 重症监护医学 内科学 外科 数学 数理经济学 业务
作者
John Gregson,Stuart J. Pocock,Stefan D. Anker,Deepak L. Bhatt,Milton Packer,Gregg W. Stone,Cordula Zeller
出处
期刊:Journal of the American College of Cardiology [Elsevier BV]
卷期号:84 (11): 1025-1037 被引量:1
标识
DOI:10.1016/j.jacc.2024.06.023
摘要

During patient follow-up in a randomized trial, some deaths may occur. Where death (or noncardiovascular death) is not part of an outcome of interest it is termed a competing risk. Conventional analyses (eg, Cox proportional hazards model) handle death similarly to other censored follow-up. Patients still alive are unrealistically assumed to be representative of those who died. The Fine and Gray model has been used to handle competing risks, but is often used inappropriately and can be misleading. We propose an alternative multiple imputation approach that plausibly accounts for the fact that patients who die tend also to be at high risk for the (unobserved) outcome of interest. This provides a logical framework for exploring the impact of a competing risk, recognizing that there is no unique solution. We illustrate these issues in 3 cardiovascular trials and in simulation studies. We conclude with practical recommendations for handling competing risks in future trials.
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