Embedded NIR Spectroscopy for Rotary Tablet Press

压片 过程分析技术 工艺工程 过程(计算) 自动化 近红外光谱 校准 过程控制 分光计 计算机科学 工程类 材料科学 机械工程 在制品 化学工程 数学 光学 物理 操作系统 统计 运营管理
作者
Yves Roggo,Laurent Pellegatti,Anna Novikova,Alexander Evers,Simon Enßlin,Markus Krumme
标识
DOI:10.1007/978-981-19-4884-8_25
摘要

The Near Infrared Spectroscopy (NIRS) was employed for control and monitoring of the tableting process during a continuous manufacturing process. The tableting production is key step in the production of solid dosage forms. Two spectrometers were embedded in the press and controlled by the press automation without any additional computer in order to have a fast and robust measurement. 72 batches were produced to calibrate and to validate the NIRS models at the BU and the CU position. A precise calibration (API content in %) have been obtained and a full speed acquisition was possible. The embedded spectroscopy for the control and the monitoring of the tableting process was demonstrated. The proposed strategy is an adequate Process Analytical Technology tool for continuous manufacturing and will enable opportunities for Real Time Release.
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