Advanced process design and understanding of continuous twin-screw granulation via implementation of in-line process analytical technologies

过程分析技术 造粒 关键质量属性 颗粒(地质) 设计质量 工艺工程 材料科学 生物系统 实验设计 计算机科学 在制品 数学 统计 粒径 工程类 复合材料 化学工程 生物 运营管理
作者
Wei Meng,Andrés D. Román-Ospino,Savitha S. Panikar,Chris O'Callaghan,Sean J. Gilliam,Rohit Ramachandran,Fernando J. Muzzio
出处
期刊:Advanced Powder Technology [Elsevier]
卷期号:30 (4): 879-894 被引量:37
标识
DOI:10.1016/j.apt.2019.01.017
摘要

Process analytical technologies (PAT) are identified as an essential element in the Quality by Design framework, providing the cornerstone to implement continuous pharmaceutical manufacturing. This study is concerned with employing three in-line PATs: Eyecon™ 3D imaging system, Near-infrared spectroscopy (NIRS) and Raman spectroscopy (RS), in a continuous twin-screw granulation process to enable real-time monitoring and prediction of critical quality attributes of granules. The Thermo Scientific™ Pharma 11 twin-screw granulator was used to manufacture granules from a low-dose formulation with caffeine anhydrous as the model drug. A 30-run full factorial design including three critical process parameters (liquid to solid ratio, barrel temperature and throughput) was conducted to evaluate the performance of each analytical tool. Eyecon™ successfully captured the granule size and shape variation from different experimental conditions and demonstrated sufficient sensitivity to the fluctuation of size parameter D10 in the presence of process perturbations. The partial least square regression (PLSR) models developed using NIRS showed small relative standard error of prediction values (less than 5%) for most granule physical properties. In contrast, the RS-based PLSR models revealed higher prediction errors towards granule drug concentration, potentially due to the inhomogeneous premixing of raw materials during calibration model development.
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
更新
大幅提高文件上传限制,最高150M (2024-4-1)

科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
superV发布了新的文献求助10
刚刚
JamesPei应助lhw采纳,获得10
刚刚
yar应助fang采纳,获得10
1秒前
1秒前
2秒前
085400发布了新的文献求助10
2秒前
彳亍小白完成签到,获得积分10
3秒前
4秒前
藏拙发布了新的文献求助10
4秒前
梧桐完成签到,获得积分10
4秒前
5秒前
黄子发布了新的文献求助10
6秒前
lot发布了新的文献求助10
6秒前
味子橘完成签到 ,获得积分10
7秒前
秋子骞完成签到 ,获得积分10
7秒前
lyy227发布了新的文献求助10
8秒前
085400完成签到,获得积分10
8秒前
在水一方应助梧桐采纳,获得10
8秒前
youbin完成签到 ,获得积分10
9秒前
十三完成签到 ,获得积分10
9秒前
adearfish完成签到 ,获得积分10
10秒前
10秒前
sola完成签到,获得积分10
11秒前
12秒前
12秒前
weirdo发布了新的文献求助10
13秒前
CipherSage应助榴下晨光采纳,获得10
15秒前
科目三应助lot采纳,获得10
15秒前
天地一体完成签到,获得积分10
15秒前
15秒前
16秒前
科研通AI2S应助小马哥采纳,获得10
16秒前
一一发布了新的文献求助10
17秒前
Nancy发布了新的文献求助100
20秒前
鉴定为学计算学的完成签到,获得积分10
21秒前
22秒前
大林发布了新的文献求助10
23秒前
Mary完成签到,获得积分10
23秒前
NexusExplorer应助nickel采纳,获得10
25秒前
wddfz完成签到,获得积分10
26秒前
高分求助中
Licensing Deals in Pharmaceuticals 2019-2024 3000
Cognitive Paradigms in Knowledge Organisation 2000
Mantiden: Faszinierende Lauerjäger Faszinierende Lauerjäger Heßler, Claudia, Rud 1000
PraxisRatgeber: Mantiden: Faszinierende Lauerjäger 1000
Natural History of Mantodea 螳螂的自然史 1000
A Photographic Guide to Mantis of China 常见螳螂野外识别手册 800
How Maoism Was Made: Reconstructing China, 1949-1965 800
热门求助领域 (近24小时)
化学 医学 材料科学 生物 工程类 有机化学 生物化学 物理 内科学 纳米技术 计算机科学 化学工程 复合材料 遗传学 基因 物理化学 催化作用 量子力学 冶金 电极
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 3319011
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 2950359
关于积分的说明 8551131
捐赠科研通 2627313
什么是DOI,文献DOI怎么找? 1437716
科研通“疑难数据库(出版商)”最低求助积分说明 666382
邀请新用户注册赠送积分活动 652355