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Real-world Evidence versus Randomized Controlled Trial: Clinical Research Based on Electronic Medical Records

随机对照试验 可靠性 协议(科学) 可靠性(半导体) 质量(理念) 临床试验 医学 计算机科学 医学物理学 替代医学 外科 病理 功率(物理) 哲学 法学 物理 认识论 量子力学 政治学
作者
Hun‐Sung Kim,Suehyun Lee,Ju Han Kim
出处
期刊:Journal of Korean Medical Science [Korean Academy of Medical Sciences]
卷期号:33 (34) 被引量:285
标识
DOI:10.3346/jkms.2018.33.e213
摘要

Real-world evidence (RWE) and randomized control trial (RCT) data are considered mutually complementary. However, compared with RCT, the outcomes of RWE continue to be assigned lower credibility. It must be emphasized that RWE research is a real-world practice that does not need to be executed as RCT research for it to be reliable. The advantages and disadvantages of RWE must be discerned clearly, and then the proper protocol can be planned from the beginning of the research to secure as many samples as possible. Attention must be paid to privacy protection. Moreover, bias can be reduced meaningfully by reducing the number of dropouts through detailed and meticulous data quality management. RCT research, characterized as having the highest reliability, and RWE research, which reflects the actual clinical aspects, can have a mutually supplementary relationship. Indeed, once this is proven, the two could comprise the most powerful evidence-based research method in medicine.
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