A Review of In Vitro Drug Release Test Methods for Nano-Sized Dosage Forms

透析管 药品 药物输送 计算机科学 IVIVC公司 剂型 生化工程 化学 药理学 材料科学 纳米技术 溶解试验 医学 工程类 生物化学 生物制药分类系统
作者
Susan D’Souza
出处
期刊:Advances in Pharmaceutics [Hindawi Limited]
卷期号:2014: 1-12 被引量:230
标识
DOI:10.1155/2014/304757
摘要

This review summarizes the methods used to study real-time (37°C) drug release from nanoparticulate drug delivery systems and establish an IVIVC. Since no compendial standards exist, drug release is currently assessed using a variety of methods including sample and separate (SS), continuous flow (CF), dialysis membrane (DM) methods, and a combination thereof, as well as novel techniques like voltametry and turbidimetry. This review describes the principle of each method along with their advantages and disadvantages, including challenges with set-up and sampling. The SS method allows direct measurement of drug release with simple set-up requirements, but sampling is cumbersome. With the CF method, sampling is straightforward but the set-up is time consuming. Set-up as well as sampling is easier with the DM, but it may not be suitable for drugs that bind to the membrane. Novel methods offer the possibility of real-time drug release measurement but may be restricted to certain types of drugs. Of these methods, Level A IVIVCs have been obtained with dialysis, alone or in combination with the sample and separate technique. Future efforts should focus on developing mathematical models that describe drug release mechanisms as well as facilitate formulation development of nano-sized dosage forms.
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