In vitro and in vivo methods to assess pharmacokinetic drug– drug interactions in drug discovery and development

药品 药理学 药物发现 药代动力学 药物与药物的相互作用 医学 体内 药物开发 药物 化学 生物 生物技术 生物化学
作者
Chuang Lu,Li Di
出处
期刊:Biopharmaceutics & Drug Disposition [Wiley]
卷期号:41 (1-2): 3-31 被引量:50
标识
DOI:10.1002/bdd.2212
摘要

Drug-drug interactions (DDIs) caused by the co-administration of multiple drugs are major safety concerns in the clinic. Several drugs have been withdrawn from the market due to perpetrator or victim DDIs. Strategies have been developed to assess DDI risks early in drug discovery to reduce DDI liabilities. High-to-medium throughput assays are available to identify undesirable scaffolds and to guide structural modifications to minimize DDIs. Definitive methods are used at later stages of drug discovery and development to provide a more accurate measurement of DDI parameters and to enable clinical translations. Physiologically based pharmacokinetic modeling and simulations are powerful tools to accurately predict DDIs and to assess risks in the clinic. Although significant advances have been made over the years, many challenges remain for clinical DDI translations. This includes DDIs involving non-cytochrome P450 enzymes, transporters, enzyme-transporter interplay, indirect effects from biologics, and pharmacodynamic based DDI. This review focuses on methods that are used to assess hepatic DDIs caused by enzyme inhibition and induction.
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