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Prediction of N-Nitrosamine Partition Coefficients for Derisking Drug Substance Manufacturing Processes
作者
Ian W. Ashworth,
Timothy Curran,
J. Gair Ford,
Simone Tomasi
出处
期刊：
Organic Process Research & Development
[American Chemical Society]
日期：2021-03-25
卷期号：25 (4): 871-883
被引量：2
标识
DOI：10.1021/acs.oprd.0c00535
摘要
The risk assessment and control of N-nitrosamine impurities in medicines is a topic of great concern for patients, regulators, and the pharmaceutical industry. This paper discusses a modeling appro...
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