亲爱的研友该休息了!由于当前在线用户较少,发布求助请尽量完整地填写文献信息,科研通机器人24小时在线,伴您度过漫漫科研夜!身体可是革命的本钱,早点休息,好梦!

Tailored Strategy for Locally Advanced Rectal Carcinoma (GRECCAR 4): Long-term Results From a Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase II Trial

医学 卡培他滨 诱导化疗 全直肠系膜切除术 外科 放射治疗 化疗 放化疗 外科肿瘤学 多中心试验 结直肠癌 内科学 随机对照试验 多中心研究 癌症
作者
Philippe Rouanet,Éric Rullier,Bernard Lelong,P. Maingon,Jean‐Jacques Tuech,Denis Pezet,Florence Castan,Stéphanie Nougaret
出处
期刊:Diseases of The Colon & Rectum [Lippincott Williams & Wilkins]
卷期号:65 (8): 986-995 被引量:11
标识
DOI:10.1097/dcr.0000000000002153
摘要

BACKGROUND: Systematic preoperative radiochemotherapy and total mesorectal excision are the standard of care for locally advanced rectal carcinoma. Some patients can be over- or undertreated. OBJECTIVE: This study aimed to investigate the long-term oncological, functional, and late morbidity outcomes after tailored radiochemotherapy and induction high-dose chemotherapy. DESIGN: This is a prospective, phase II, multicenter, open-label study at 16 tertiary centers in France. SETTINGS: Patients were operated on by surgeons from the French GRECCAR group. PATIENTS: Two hundred six patients were randomly assigned to treatment: good responders after chemotherapy (≥75% tumor volume reduction) to immediate surgery (arm A) or standard radiochemotherapy (capecitabine 50) plus surgery (arm B) and poor responders to capecitabine 50 (arm C) or intensive radiochemotherapy (capecitabine 60; 60 Gy irradiation; arm D) before surgery. INTERVENTIONS: Treatment was tailored according to MRI response to induction chemotherapy. RESULTS: After induction treatment, 194 patients were classified as good (n = 30, 15%) or poor (n = 164, 85%) responders; they were included in arms A and B (16 and 14 patients) or C and D (113 and 51 patients). The primary objective was obtained: R0 resection rates (90% CI) in the 4 arms were 100% (74–100), 100% (85–100), 83% (72–91), and 88% (77–95). At 5 years, overall survival rates were 90% (47.3–98.5), 93.3% (61.3–99.0), 84.3% (71.0–91.8), and 86.1% (71.6–93.5); disease-free survival rates were 80% (40.9–94.6), 89.5% (64.1–97.3), 72.9% (58.5–82.9), and 72.8% (57.7–83.2); local recurrence rates were 0%, 0%, 2.1% (0.3–13.9), and 9.3% (3.6–23.0); and metastasis rates were 20% (5.4–59.1), 10.5% (2.7–35.9), 18% (31.8–94.6), and 18.8% (10.2–33.0). Late morbidity and quality-of-life evaluations showed no significant difference between arms. LIMITATIONS: Limitations were due to the small number of patients randomly assigned in the good responder arms, especially arm A without radiotherapy. CONCLUSION: Tailoring preoperative radiochemotherapy based on induction treatment response appears to be promising. Future prospective trials should confirm this strategy. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B761. REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Identifier: NCT01333709. ESTRATEGIA HECHA A MEDIDA PARA EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA DE RECTO LOCALMENTE AVANZADO (GRECCAR 4): RESULTADOS A LARGO PLAZO DE UN ESTUDIO ALEATÓRIO MULTICÉNTRICO Y ABIERTO DE FASE II ANTECEDENTES: La radio-quimioterapia pré-operatoria sistemáticas y la excisión total del mesorrecto son el estándar en el tratamiento del carcinoma de recto localmente avanzado. En éste sentido, algunos pacientes podrían recibir un sobre o un infra-tratamiento. OBJETIVO: Evaluar los resultados oncológicos, funcionales y de morbilidad a largo plazo después de radio-quimioterapia personalizada y quimioterapia de inducción a dosis elevadas. DISEÑO: Estudio aleatório multicéntrico y abierto de Fase II° realizado en 16 centros terciarios en Francia. AJUSTE: Aquellos pacientes operados por cirujanos del grupo GRECCAR francés. PACIENTES: 206 pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento: los buenos respondedores después de quimioterapia (reducción del volumen tumoral ≥75%) a la cirugía inmediata (brazo A) o a la radio-quimioterapia estándar (Cap 50) asociada a la cirugía (brazo B); los malos respondedores a Cap 50 (brazo C) o a la radio-quimioterapia intensiva (Cap 60 (irradiación de 60 Gy) (brazo D) previas a la cirugía. INTERVENCIONES: Tratamiento adaptado según la respuesta de la RM a la TC de inducción. RESULTADOS: Después del tratamiento de inducción, 194 pacientes fueron clasificados como buenos (n = 30, 15%) o malos (n = 164, 85%) respondedores, y se incluyeron en los brazos A y B (16 y 14 pacientes) o C y D (113 y 51 pacientes). Se alcanzó el objetivo principal: las tasas de resección R0 [intervalo de confianza del 90%] en los cuatro brazos respectivamente, fueron del 100% [74–100], 100% [85–100], 83% [72–91] y 88% [77–95]. A los 5 años, las tasas fueron: de sobrevida global 90% [47,3–98,5], 93,3% [61,3–99,0], 84,3% [71,0–91,8], 86,1% [71,6–93,5]; de sobrevida libre a la enfermedad 80% [40,9–94,6], 89,5% [64,1–97,3], 72,9% [58,5–82,9], 72,8% [57,7–83,2]; de recidiva local 0, 0, 2,1% [0,3–13,9], 9,3% [3,6–23,0]; de metástasis 20% [5,4–59,1], 10,5% [2,7–35,9], 18% [31,8–94,6], 18,8% [10,2–33,0]. La evaluación tardía de la morbilidad y la calidad de vida no mostraron diferencias significativas entre los brazos. LIMITACIONES: Debido al pequeño número de pacientes asignados al azar en los brazos de buenos respondedores, especialmente en el brazo A de aquellos sin radioterapia. CONCLUSIÓN: Parecería muy prometedor el adaptar la radio-quimioterapia pré-operatoria basada en la respuesta al tratamiento de inducción. Estudios prospectivos en el futuro podrán confirmar la presente estrategia. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B761. (Traducción—Dr. Xavier Delgadillo ) IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV: NCT01333709. Groupe de REcherche Chirurgicale sur le CAncer du Rectum
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
更新
PDF的下载单位、IP信息已删除 (2025-6-4)

科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
juan完成签到 ,获得积分10
43秒前
学术小垃圾完成签到,获得积分10
57秒前
叁月二完成签到 ,获得积分10
1分钟前
1分钟前
科研通AI2S应助科研通管家采纳,获得10
1分钟前
大模型应助科研通管家采纳,获得10
1分钟前
xingsixs完成签到 ,获得积分10
1分钟前
AprilLeung完成签到 ,获得积分10
2分钟前
3分钟前
深情安青应助科研通管家采纳,获得10
3分钟前
迷茫的一代完成签到,获得积分10
4分钟前
魔笛的云宝完成签到 ,获得积分10
4分钟前
www完成签到,获得积分10
4分钟前
5分钟前
NexusExplorer应助科研通管家采纳,获得10
5分钟前
Akitten发布了新的文献求助10
6分钟前
啥时候吃火锅完成签到 ,获得积分0
7分钟前
上官若男应助科研通管家采纳,获得30
7分钟前
斯文败类应助科研通管家采纳,获得10
7分钟前
李爱国应助科研通管家采纳,获得10
7分钟前
科研通AI2S应助科研通管家采纳,获得10
7分钟前
赘婿应助科研通管家采纳,获得10
7分钟前
田様应助精明晓刚采纳,获得10
7分钟前
8分钟前
精明晓刚发布了新的文献求助10
8分钟前
科研通AI2S应助科研通管家采纳,获得10
9分钟前
coolplex完成签到 ,获得积分10
9分钟前
wwe完成签到,获得积分10
10分钟前
貔貅完成签到 ,获得积分10
10分钟前
yindi1991完成签到 ,获得积分10
12分钟前
hgl完成签到,获得积分10
13分钟前
13分钟前
科研通AI2S应助科研通管家采纳,获得10
13分钟前
13分钟前
华仔应助精明晓刚采纳,获得10
14分钟前
14分钟前
14分钟前
精明晓刚发布了新的文献求助10
14分钟前
糖伯虎完成签到 ,获得积分10
15分钟前
在水一方应助科研通管家采纳,获得10
15分钟前
高分求助中
The Mother of All Tableaux: Order, Equivalence, and Geometry in the Large-scale Structure of Optimality Theory 3000
A new approach to the extrapolation of accelerated life test data 1000
ACSM’s Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 12th edition 500
Indomethacinのヒトにおける経皮吸収 400
Phylogenetic study of the order Polydesmida (Myriapoda: Diplopoda) 370
基于可调谐半导体激光吸收光谱技术泄漏气体检测系统的研究 350
Robot-supported joining of reinforcement textiles with one-sided sewing heads 320
热门求助领域 (近24小时)
化学 材料科学 医学 生物 工程类 有机化学 生物化学 物理 内科学 纳米技术 计算机科学 化学工程 复合材料 遗传学 基因 物理化学 催化作用 冶金 细胞生物学 免疫学
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 3990423
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 3532158
关于积分的说明 11256513
捐赠科研通 3271046
什么是DOI,文献DOI怎么找? 1805207
邀请新用户注册赠送积分活动 882302
科研通“疑难数据库(出版商)”最低求助积分说明 809234