Consensus statement of professional associations on prescribing of PCSK9-inhibitors

Nová skupina léků, tzv. PCSK9 inhibitory (PCSK9i), představuje biologickou léčbu hypercholesterolemie. Tyto léky jsou podávány injekční formou, subkutánně, a to 1krát za 2 nebo za 4 týdny. PCSK9i nejsou náhradou za v současnosti užívaná hypolipidemika, představují jen rozšíření terapeutické palety pro nejtěžší nemocné a pro nemocné, kteří nemohou standardní léčbu užívat a nedosahují příslušných cílových hodnot. Indikace jsou v zásadě dvě: (1) hypercholesterolemie a smíšená dyslipidemie (2) sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění (KVO). Statinová intolerance není samostatnou indikací léčby. Vzhledem k tomu, že však její přítomnost hraje někdy v rozhodování o léčbě zásadní roli, bude v odstavci o podmínkách úhrady rovněž probrána. Podmínky úhrady (velmi zjednodušeně): Léčba bude probíhat ve vybraných centrech. Seznam center je přílohou tohoto článku. Naleznete jej také na webových stránkách www.interna-cz.eu, dále www.kardio-cz.cz a www.athero.cz. Indikační koncentrace LDL-cholesterolu, od které lze předepisovat PCSK9i s úhradou z prostředků veřejného zdravotního pojištění, je následující: (1) familiární hypercholesterolemie: 4,0 mmol/l (2) sekundární prevence KVO: 3,0 mmol/l - Pozor: toto je hladina LDL-cholesterolu při maximální (tolerované) vysoce intenzivní hypolipidemické léčbě. Vysoce intenzivní hypolipidemická léčba je definována jako podávání atorvastatinu v dávce 40-80 mg nebo rosuvastatinu v dávce 20-40 mg + ezetimib. V případě prokázané intolerance obou uvedených statinů musí být pacient léčen maximální tolerovanou dávkou statinu v kombinaci s dalším hypolipidemikem (ezetimibem). Statinová intolerance je definována jako intolerance alespoň dvou po sobě jdoucích statinů, která vede k jejich vysazení. Statinová intolerance sama o sobě nepředstavuje indikaci léčby PCSK9i! Vždy musí být splněna úhradová kritéria. Samozřejmě platí, že v mimořádných případech lze požádat o schválení léčby revizním lékařem.