High-Dose Glucocorticoids for the Treatment of Sudden Hearing Loss

医学 地塞米松 泼尼松龙 听力损失 不利影响 内科学 糖皮质激素 皮质类固醇 听力学
作者
Stefan K. Plontke,Matthias Girndt,Christoph Meisner,Imma Fischer,Iris Böselt,Jan Löhler,Beatrice Ludwig‐Kraus,Michael Richter,Jörg Steighardt,Bradley Reuter,Christoph Böttcher,Jörg Langer,W Pethe,Ingmar Seiwerth,Nebojša Jovanović,Wilma Großmann,Andrea Kienle-Gogolok,Andreas Boehm,Marcus Neudert,Marc Diensthuber,Andréas Müller,Stefan Dazert,Orlando Guntinas‐Lichius,Joachim Hornung,Veronika Vielsmeier,Joachim Stadler,Torsten Rahne
出处
期刊:NEJM evidence [New England Journal of Medicine]
卷期号:3 (1) 被引量:2
标识
DOI:10.1056/evidoa2300172
摘要

BackgroundSystemic glucocorticoids are commonly used for primary therapy of idiopathic sudden sensorineural hearing loss (ISSNHL). However, the comparative effectiveness and risk profiles of high-dose over lower-dose regimens remain unknown.MethodsWe randomly assigned patients with sudden hearing loss of greater than or equal to 50 dB within 7 days from onset to receive either 5 days of high-dose intravenous prednisolone at 250 mg/d (HD-Pred), 5 days of high-dose oral dexamethasone at 40 mg/d (HD-Dex), or, as a control, 5 days of oral prednisolone (Pred-Control) at 60 mg/d followed by 5 days of tapering doses. The primary outcome was the change in hearing threshold (pure tone average) in the three most affected contiguous frequencies from baseline to day 30. Secondary outcomes included speech understanding, tinnitus, communication competence, quality of life, hypertension, and insulin resistance.ResultsA total of 325 patients were randomly assigned. Mean change in 3PTAmost affected hearing threshold from baseline to 30 days was 34.2 dB (95% CI, 28.4 to 40.0) in the HD-Pred group, 41.4 dB (95% CI, 35.6 to 47.2) in the HD-Dex group, and 41.0 dB (95% CI, 35.2 to 46.8) in the Pred-Control group (P=0.09 for analysis of variance). There were more adverse events related to trial medication in the HD-Pred (n=73) and HD-Dex (n=76) groups than in the Pred-Control group (n=46).ConclusionsSystemic high-dose glucocorticoid therapy was not superior to a lower-dose regimen in patients with ISSNHL, and it was associated with a higher risk of side effects. (Funded by the Federal Ministry of Education and Research [BMBF]; EudraCT number, 2015‐002602‐36.)
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