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Xevinapant plus radiotherapy in resected, high-risk, cisplatin-ineligible LA SCCHN: the phase III XRay Vision study design

医学 顺铂 放射治疗 肿瘤科 内科学 临床终点 头颈部癌 化疗 随机对照试验 安慰剂 病理 替代医学
作者
Robert L. Ferris,Hisham Mehanna,Jonathan D. Schoenfeld,Makoto Tahara,Sue S. Yom,Robert I. Haddad,André König,Pauline Witzler,Marcis Bajars,Christophe Le Tourneau
出处
期刊:Future Oncology [Future Medicine]
标识
DOI:10.2217/fon-2023-0774
摘要

There is a significant unmet need and lack of treatment options for patients with resected, high-risk, cisplatin-ineligible locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LA SCCHN). Xevinapant, a first-in-class, potent, oral, small-molecule IAP inhibitor, is thought to restore cancer cell sensitivity to chemotherapy and radiotherapy in clinical and preclinical studies. We describe the design of XRay Vision (NCT05386550), an international, randomized, double-blind, phase III study. Approximately 700 patients with resected, high-risk, cisplatin-ineligible LA SCCHN will be randomized 1:1 to receive 6 cycles of xevinapant or placebo, in combination with radiotherapy for the first 3 cycles. The primary end point is disease-free survival, and secondary end points include overall survival, health-related quality of life, and safety.
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