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 人脐带间充质干细胞多次输注食蟹猴安全性研究 |
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朱灏1郝晓芳2黄瑛2 1. 华夏源细胞工程集团股份有限公司 2. 中国食品药品鉴定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室 摘要：目的 评估人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)多次输注食蟹猴的安全性，为hUC-MSCs临床应用的安全性提供支持。方法 取第5代(P5) hUC-MSCs进行形态学、三向分化及免疫表型鉴定后静脉输注食蟹猴，分为低剂量组和高剂量组，每组3只，共输注5次，1次/周。在规定的时间点测量体温、体重、血压、血常规、血生化、血清IgG/IgM以及血液CD4+/CD8+T细胞，评估hUC-MSCs多次静脉输注后对食蟹猴的急性和长期毒性。结果 获取的P5代hUC-MSCs符合典型的间充质干细胞特征。食蟹猴在接受3.0×106cells/kg或2.0×107cells/kg hUC-MSCs多次静脉输注后不同的时间点检测，生理生化指标与输注前相比差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 P5代hUC-MSCs在3.0×106cells/kg或2.0×107cells/kg剂量下多次静脉输注食蟹猴是安全的。 关键词： 人脐带间充质干细胞;食蟹猴;安全性; 基金资助： 闵行区2019年度重大产业技术攻关计划项目（2019MH-ZD01）； 中国科学院战略性先导科技专项（XDA16040502）； 国家重点研究发展计划课题资助项目（2016YFA0101503）； 专辑： 医药卫生科技 专题： 临床医学 分类号： R457.7 |
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