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US Food and Drug Administration Approval of Drugs Not Meeting Pivotal Trial Primary End Points, 2018-2021

医学 食品药品监督管理局 遗产管理（遗嘱认证法） 药品审批 药品 药品管理局 临床试验 药理学 家庭医学 内科学 法学 政治学
作者
James L. Johnston,Joseph S. Ross,Reshma Ramachandran
出处
期刊：JAMA Internal Medicine [American Medical Association]
日期：2023-02-13 卷期号：183 (4): 376-376 被引量：11
链接
nih.govdoi.org
标识
DOI：10.1001/jamainternmed.2022.6444
摘要
This cross-sectional study determines the frequency of and rationale for US Food and Drug Administration (FDA) approval of drugs not meeting pivotal trial primary efficacy end points.
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