Intravitreal fasudil monotherapy for treatment of refractory diabetic macular edema: A prospective interventional case series

Suboptimal response to conventional treatments in refractory diabetic macular edema (rDME) encourages efforts to identify new therapeutic options. To evaluate the effect of three monthly intravitreal injections of a Rho-associated protein kinase (ROCK) inhibitor (Fasudil, Asahi Kasei Pharma Corporation, Tokyo, Japan) in eyes with rDME. Ten eyes of 10 patients with DME unresponsive to at least six previous intravitreal bevacizumab (IVB) injections were recruited and underwent 3 consecutive monthly intravitreal injection of 0.025 mg/0.05 mL Fasudil. Best-corrected visual acuity (BCVA) and central macular thickness (CMT) were evaluated as functional and anatomical response indicators, respectively. The mean age was 60.1 ± 5.1 years (range, 53–68). Five cases responded to treatment, two with both anatomical and functional responses (reduction of CMT from 521 to 395 and from 390 to 301 microns and improvement of BCVA from 0.3 to 0.1 LogMAR and 0.6 to 0.4 LogMAR, respectively) and three with only functional improvement (0.7 to 0.4; 0.7 to 0.4; and 0.3 to 0.1 LogMAR). Of note, cases with no significant change in CMT showed morphologic improvement of the retinal microstructure to some extent. No adverse event was observed during the study period. Monotherapy with intravitreal injection of ROCK inhibitors appears to have moderate visual benefits in eyes with DME refractory to IVB. Such effects may be functionally significant without obvious anatomical improvement. La réponse sous-optimale aux traitements conventionnels de l'œdème maculaire diabétique réfractaire (OMDr) encourage les efforts visant à identifier de nouvelles options thérapeutiques. Évaluer l'effet de trois injections intravitréennes mensuelles d'un inhibiteur de la protéine kinase associée à Rho (ROCK) (Fasudil) sur les yeux atteints d'OMDr. Dix yeux de 10 patients atteints d'OMD ne répondant pas à au moins six injections intravitréennes antérieures de bevacizumab (IVB) ont été recrutés et ont subi une injection intravitréenne de 0,025 mg/0,05 mL de Fasudil. La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) et l'épaisseur maculaire centrale (CMT) ont été évaluées comme indicateurs de réponse fonctionnelle et anatomique, respectivement. L'âge moyen était de 60,1 ± 5,1 ans (extrêmes, 53–68). Cinq cas ont répondu au traitement ; deux avec des réponses à la fois anatomiques et fonctionnelles (réduction de la CMT de 521 à 395 et de 390 à 301 microns et amélioration de la BCVA de 0,3 à 0,1 LogMAR et 0,6 à 0,4 LogMAR, respectivement) et trois avec seulement une amélioration fonctionnelle (0,7 à 0,4 ; 0,7 à 0,4 ; et 0,3 à 0,1 LogMAR). Il convient de noter que les cas sans changement significatif de CMT présentaient une amélioration morphologique de la microstructure rétinienne dans une certaine mesure. Aucun événement indésirable n'a été observé au cours de la période d'étude. La monothérapie avec injection intravitréenne d'inhibiteurs de ROCK semble avoir des avantages visuels modérés dans les yeux atteints d'OMD réfractaire à l'IVB. De tels effets peuvent être significatifs sur le plan fonctionnel sans amélioration anatomique évidente.