Overview of the clinical pharmacokinetics of eldecalcitol, a new active vitamin D3 derivative

药代动力学 临床药理学 药品 医学 药理学 生物等效性 维生素 内科学
作者
Mitsuo Abe,Naoto Tsuji,Fumiaki Takahashi,Yusuke Tanigawara
出处
期刊:Japanese Pharmacology and Therapeutics 卷期号:39 (3): 261-274 被引量:1
摘要

Eldecalcitol, which was developed by Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. as a treatmentwith the potential of becoming the drug of first choice for osteoporosis, is a new derivative ofactive vitamin D3(1,25(OH)2D3) with a hydroxypropyloxy group introduced at the 2βposition. The clinical development of this product has included a PhaseⅠmultiple dosestudy, early and late Phase Ⅱ studies, a Phase Ⅲ study, a clinical pharmacology study toinvestigate pharmacokinetics in postmenopausal women, a drug interaction study, a bioequivalenceformulation study and a clinical pharmacology study to investigate pharmacokinetics inpatients with impaired liver function. Using data from all these studies, we sought to characterizethe pharmacokinetic profile of eldecalcitol.(Jpn Pharmacol Ther 2011;39:261-74)

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