Teriparatide and denosumab, alone or combined, in women with postmenopausal osteoporosis: the DATA study randomised trial

特立帕肽 德诺苏马布 医学 骨质疏松症 骨矿物 股骨颈 内科学 随机对照试验 泌尿科
作者
Joy N. Tsai,Alexander V. Uihlein,Hang Lee,Ruchit Kumbhani,Erica Siwila-Sackman,Elizabeth McKay,Sherri‐Ann M. Burnett‐Bowie,Robert M. Neer,Benjamin Z. Leder
出处
期刊:The Lancet [Elsevier]
卷期号:382 (9886): 50-56 被引量:438
标识
DOI:10.1016/s0140-6736(13)60856-9
摘要

Summary

Background

Osteoporosis medications increase bone-mineral density (BMD) and lower but do not eliminate fracture risk. The combining of anabolic agents with bisphosphonates has not improved efficacy. We compared combined teriparatide and denosumab with both agents alone.

Methods

From September, 2009, to January, 2011, we enrolled postmenopausal women with osteoporosis into this randomised, controlled trial. Patients were assigned in a 1:1:1 ratio to receive 20 μg teriparatide daily, 60 mg denosumab every 6 months, or both. BMD was measured at 0, 3, 6, and 12 months. Women who completed at least one study visit after baseline were assessed in a modified intention-to-treat analysis. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00926380.

Findings

94 (94%) of 100 eligible women completed at least one study visit after baseline. At 12 months, posterior-anterior lumbar spine BMD increased more in the combination group (9·1%, [SD 3·9]) than in the teriparatide (6·2% [4·6], p=0·0139) or denosumab (5·5% [3·3], p=0·0005) groups. Femoral-neck BMD also increased more in the combination group (4·2% [3·0]) than in the teriparatide (0·8% [4·1], p=0·0007) and denosumab (2·1% [3·8], p=0·0238) groups, as did total-hip BMD (combination, 4·9% [2·9]; teriparatide, 0·7% [2·7], p<0·0001; denosumab 2·5% [2·6], p=0·0011).

Interpretation

Combined teriparatide and denosumab increased BMD more than either agent alone and more than has been reported with approved therapies. Combination treatment might, therefore, be useful to treat patients at high risk of fracture.

Funding

Amgen, Eli Lilly, National Center for Research Resources.
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