A systematic review of recent phase-II trials in refractory or recurrent osteosarcoma: Can we inform future trial design?

医学 临床试验 内科学 肿瘤科 临床终点 人口 耐火材料(行星科学) 外科 天体生物学 环境卫生 物理
作者
Roelof van Ewijk,Morgane Cleirec,Nikolas Herold,Marie-Cécile Le Deley,Natasha van Eijkelenburg,Pascaline Boudou‐Rouquette,Severine Risbourg,Sandra J. Strauss,Emanuela Palmerini,Kjetil Boye,Leo Kager,Stefanie Hecker‐Nolting,Antonin Marchais,Nathalie Gaspar
出处
期刊:Cancer Treatment Reviews [Elsevier BV]
卷期号:120: 102625-102625
标识
DOI:10.1016/j.ctrv.2023.102625
摘要

Background/ObjectiveTo analyze changes in recurrent/refractory osteosarcoma phase II trials over time to inform future trials in this population with poor prognosis.MethodsA systematic review of trials registered on trial registries between 01/01/2017–14/02/2022. Comparison of 98 trials identified between 2003 and 2016. Publication search/analysis for both periods, last update on 01/12/2022.ResultsBetween 2017 and 2022, 71 phase-II trials met our selection criteria (19 osteosarcoma-specific trials, 14 solid tumor trials with and 38 trials without an osteosarcoma-specific stratum). The trial number increased over time: 13.9 versus 7 trials/year (p = 0.06). Monotherapy remained the predominant treatment (62% vs. 62%, p = 1). Targeted therapies were increasingly evaluated (66% vs. 41%, P = 0.001). Heterogeneity persisted in the trial characteristics. The inclusion criteria were measurable disease (75%), evaluable disease (14%), and surgical remission (11%). 82% of the trials included pediatric or adolescent patients. Biomarker-driven trials accounted for 25% of the total trials. The survival endpoint use (rather than response) slightly increased (40% versus 31%), but the study H1/H0 hypotheses remained heterogeneous. Single-arm designs predominated over multiarm trials (n = 7). Available efficacy data on 1361 osteosarcoma patients in 58 trials remained disappointing, even though 21% of these trials were considered positive, predominantly those evaluating multi-targeted kinase inhibitors.ConclusionDespite observed changes in trial design and an increased number of trials investigating new therapies, high heterogeneity remained with respect to patient selection, study design, primary endpoints, and statistical hypotheses in recently registered phase II trials for osteosarcoma. Continued optimization of trial design informed by a deeper biological understanding should strengthen the development of new therapies.
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
更新
PDF的下载单位、IP信息已删除 (2025-6-4)

科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
友好语风完成签到,获得积分10
1秒前
CLTTTt完成签到,获得积分10
2秒前
yk完成签到,获得积分10
4秒前
甜美的初蓝完成签到 ,获得积分10
8秒前
早安完成签到 ,获得积分10
12秒前
初昀杭完成签到 ,获得积分10
16秒前
量子星尘发布了新的文献求助10
18秒前
LIU完成签到 ,获得积分10
18秒前
20秒前
nianshu完成签到 ,获得积分0
21秒前
starwan完成签到 ,获得积分10
22秒前
松松发布了新的文献求助20
22秒前
hooddy123459发布了新的文献求助10
23秒前
wenhuanwenxian完成签到 ,获得积分10
27秒前
happy完成签到 ,获得积分10
31秒前
拾壹完成签到,获得积分10
39秒前
雪花完成签到,获得积分10
41秒前
清风完成签到 ,获得积分10
41秒前
雪花发布了新的文献求助10
45秒前
秀丽笑容完成签到 ,获得积分10
49秒前
江湖应助聪慧芷巧采纳,获得10
50秒前
量子星尘发布了新的文献求助10
51秒前
Rjy完成签到 ,获得积分10
57秒前
性感母蟑螂完成签到 ,获得积分10
1分钟前
ruochenzu完成签到,获得积分10
1分钟前
陈尹蓝完成签到 ,获得积分10
1分钟前
天道酬勤完成签到,获得积分10
1分钟前
1分钟前
仁爱的谷南完成签到,获得积分10
1分钟前
雯雯完成签到 ,获得积分10
1分钟前
一路有你完成签到 ,获得积分10
1分钟前
1分钟前
ruochenzu发布了新的文献求助10
1分钟前
1分钟前
wanghao完成签到 ,获得积分10
1分钟前
图图发布了新的文献求助10
1分钟前
十三完成签到 ,获得积分10
1分钟前
聪慧芷巧完成签到,获得积分10
1分钟前
米博士完成签到,获得积分10
1分钟前
研友_VZGVzn完成签到,获得积分10
1分钟前
高分求助中
【提示信息,请勿应助】关于scihub 10000
Les Mantodea de Guyane: Insecta, Polyneoptera [The Mantids of French Guiana] 3000
徐淮辽南地区新元古代叠层石及生物地层 3000
The Mother of All Tableaux: Order, Equivalence, and Geometry in the Large-scale Structure of Optimality Theory 3000
Handbook of Industrial Diamonds.Vol2 1100
Global Eyelash Assessment scale (GEA) 1000
Picture Books with Same-sex Parented Families: Unintentional Censorship 550
热门求助领域 (近24小时)
化学 材料科学 医学 生物 工程类 有机化学 生物化学 物理 内科学 纳米技术 计算机科学 化学工程 复合材料 遗传学 基因 物理化学 催化作用 冶金 细胞生物学 免疫学
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 4038066
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 3575779
关于积分的说明 11373801
捐赠科研通 3305584
什么是DOI,文献DOI怎么找? 1819239
邀请新用户注册赠送积分活动 892655
科研通“疑难数据库(出版商)”最低求助积分说明 815022