Safety and efficacy of immunotherapy according to the age threshold of 80 years

To compare safety and efficacy of ICIs among patients < 80 and those ≥ 80 years of age. A single-center retrospective observational cohort study comparing patients < 80 and ≥ 80 years of age matched for cancer site (lung vs others) and participation in a clinical trial. Primary endpoint: grade ≥ 2 toxicity during the first three months of ICI therapy. The two groups were compared using univariate and multivariate regression. Two hundred and ten consecutive patients were recruited, with the following characteristics: mean age: 66.5 ± 16.8, 20% aged ≥ 80 years, 75% male, 97% ECOG-PS ≤ 2, 78% G8-index ≤ 14/17, 80% lung or kidney cancer, and 97% metastatic cancer. The grade ≥ 2 toxicity rate during the first three months of ICI therapy was 68%. Patients aged ≥ 80 years of age had a more significant (P < 0.05) proportion of grade ≥ 2 non-hematological toxicities (64% vs 45%) than those aged < 80 years: rash (14% vs 4%), arthralgia (7.1% vs 0.6%), colitis (4.7% vs 0.6%), cytolysis (7.1% vs 1.2%), gastrointestinal bleeding (2.4% vs 0%), onycholysis (2.4% vs 0%), oral mucositis (2.4% vs 0%), psoriasis (2.4% vs 0%), or other skin toxicities (25% vs 3%). Efficacy among patients ≥ 80 and < 80 years of age was comparable. Although non-hematological toxicities affected 20% more patients aged ≥ 80 years, hematological toxicities and efficacy were comparable between patients aged ≥ 80 and < 80 years with advanced cancer and treated with ICIs. Comparer la toxicité et l’efficacité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICIs) entre les patients âgés < 80 ans et ≥ 80 ans atteints de cancer. Une étude de cohorte observationnelle rétrospective monocentrique comparant les patients âgés < 80 ans et ≥ 80 ans appariés au site du cancer (poumon vs autres) et sur leur participation à un essai clinique. Deux cent dix patients consécutifs, âge moyen 66,5 ans ± 16,8, 20 % ≥ 80 ans, 75 % de sexe masculin, 97 % ECOG-PS ≤ 2, 78 % score G8 ≤ 14/17, 80 % de cancer du poumon du rein, et 97 % métastatique. Le taux de toxicité de grade ≥ 2 durant les trois premiers mois de traitement par ICIs était de 68 %. En comparaison aux patients < 80 ans, les patients ≥ 80 ans avaient un taux significativement supérieur de toxicités non hématologiques de grade ≥ 2 (64 % vs 45 %) : rash (14 % vs 4 %), arthralgies (7,1 % vs 0,6 %), colite (4,7 % vs 0,6 %), cytolyse (7,1 % vs 1,2 %), hémorragie digestive (2,4 % vs 0 %), onycholyse (2,4 % vs 0 %), mucite (2,4 % vs 0 %), psoriasis (2,4 % vs 0 %), ou autre toxicités cutanées (25 % vs 3 %). L’efficacité (survie globale et sans progression) entre les deux groupes étaient comparables. Bien que les toxicités non hématologiques concernaient 20 % de patients en plus âgés de ≥ 80 ans, les toxicités hématologiques et l’efficacité étaient comparables entre les patients âgés de ≥ 80 ans et < 80 ans atteints d’un cancer avancé et traités par ICI.